生技展今天隆重開幕,製藥大廠永信 (1716)今宣布本月份率先獨家通過台灣PIC/S GMP認證,符合美國FDA、日本厚生勞動省及PIC/S GMP之生技先驅者,創下國內藥廠首家通過PIC/S GMP認證,將帶動國產醫藥品於國際市場上之競爭力。
永信3年前投入鉅資配合政府政策,在行政院衛生署及經濟部工業局的輔導下,於本月份成功取得全廠PIC/S GMP認證的歷史性作業。
PIC/S GMP規範 (國際GMP標準)全名為「Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (國際醫藥品稽查協約組織)」,由歐盟 (EU)發展而出,為國際性GMP標準並為現今全球最為嚴謹之製藥規範。
此組織自1970年成立以來,致力於各國衛生機關政府間GMP 之協合一致化並制定統一GMP規範,以維護其國人之健康。至今其會員遍佈全球並已增至30個國家以上。
現階段國產藥品更提供國人健保約75%之用藥量,不僅證明國產藥業的品質值得信賴,更說明國產藥品為捍衛我全民健康扮演了不可抹滅的角色。今(29)日行政院衛生署副署長宋晏仁前往永信頒發證書,並表示,永信取得PIC/S GMP認證代表台灣製藥水準已與世界接軌,並宣示民國103年全面推動國內藥廠通過認證。